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疾病的�護年�

�述�到的仿單資料也顯示，將兩組隨機分��試者，�正常三劑方�施打後，Anti-HPV 16, 18 的強度強度在第一劑施打後7個月最高 (3889, 801.2)，而Anti-HPV 16, 18 的強度在第一劑施打後的 36個月衰減至 (801.2, 59.7)。從數據上也�以看到， Anti-HPV 18的強度隨著時間快速衰減 (Table 3)[3]。令人擔心的是， Anti-HPV 18的強度是�會隨著時間�續且快速衰減？如此一來，是��能�護婦女��到 HPV 18 的感染？

己經感染的婦女是�須�施打

��目�還無法很方便的檢驗是�感染 HPV 或分� HPV 的種類，�些實驗室�供 HPV DNA Assay 的檢驗，�能判斷�些高�險群是�感染HPV，但很少婦女在已有性生活後�未感染 HPV (CDC Sexual Transmitted Disease Website)。感染� HPV type 16,18 的婦女接�疫苗的注射，�能治療因為HPV所產生的疾病；也無相關的資料足以證明，疫苗會延緩�宮頸疾病的發生。雖說少部份有性生活的婦女，�能沒有 HPV 16,18的感染，疫苗注射�於這群婦女�能有效益存在；但是�於大部份的婦女而言，疫苗的注射並�能�供�護。而且，HPV DNA PCR的檢驗�本高昂，是���此檢驗辨別HPV 16,18 感染與�，�有許多爭議。[4]

男性是�也需�施打

在 American Academic Pediatrics Journal 曾有相關的論文，該研究以506個女孩和 510個男孩為�象，皆施打3劑的4價疫苗後發�，�以顯示男孩的 Anti-HPV 的強度�低於女孩。這樣的�果，能�推論值得為男性施打疫苗？基本上，男性施打疫苗�以�防�些陰莖癌，但是陰莖癌發生比例低�容易查覺，臨床特性��於�宮頸癌。但由學�上，男性因施打疫苗而�於 HPV 的感染，�以中斷 HPV 的傳染�，也�低傳染 HPV 的女性的機率。所以，男性是�需�施打疫苗，�需�更多的研究證據[5]

抹片檢查追蹤

按�今的文�，建議已施打疫苗的婦女，�需定期接��宮頸抹片檢查。在��，因為感染HPV 16,18 發生�宮頸病變的比例約為55%，而美國則是 70%。這也�謂著，��婦女施打疫苗的效益�能低於美國，所以��婦女�使施打疫苗後，也需定期接�抹片檢查。(cdc)

也有部份論文指出，Gardasil 和 Cervarix 疫苗�於感染HPV 31, 45所導致的�宮頸病變也有�護作用。��，此�防效益�需更多的研究來證實。

疫苗和自體�疫的疾病

Gardasil 疫苗和�些自體�疫的疾病似乎有所關連，例如�些 Immunosuppressant 病人，就�被建議使用此疫苗。按 Gardasil 的臨床試驗，施打疫苗的注射組 11813人中，有3人發生自體�疫的疾病 (年輕型關節炎Juvenile Arthritis�風溼性關�炎)，而未施打疫苗的�照組 9701人中，則�有1例發生，且兩組的發生比例差異有統計上的�義。Gardasil仿單上也有報告，施打後�能有Guillain-Barre Syndrome 的�良�應，但�未證實此�應和 Gardasil 的疫苗有關。而2007年美國國家疫苗資訊中心 (相當於��藥害基金會的組織)，接到的 2227例Gardasil �良�應中，有 206例 Guillain-Barre Syndrome，至今也未有足夠證據確�與 Gardasil疫苗有關。在美國核准 Gardasil疫苗的�時，默克(Merck) 已�諾�疫苗使用進行一項嚴謹的安全性評估，�計於 2009年�出一個疫苗安全的綜�報告。[9]但無論如何，此一�能性�須讓施用者和處方的醫療人員有所了解。[6-8]

Guillain-Barre Syndrome 是一種嚴�的神經性疾病，會導致全身性或�身性的麻痺。輕微的，�能造�長時間的感覺神經或末端�動神經障礙；嚴�的，�能導致呼�肌麻痺而無法呼�。Guillain-Barre Syndrome的發生機轉和原因�然�明，一般來說，與病毒感染有關，相關文�已證實和自體�疫的機轉有關連。

全�施打國家的報告

加拿大衛生單�於 2007年編列了 3億加幣的費用，在2007年2008兩年度內�於加拿大境內6�7�8年級的女孩 (相當於�六到國二)�費注射Gardasil疫苗。澳洲則是第一個全�施打的國家，�近4百�的婦女皆給予Gardasil 疫苗注射，按澳洲政 TGA (Therapeutic Goods Administration) 的報告，有部份婦女產生���應，但�足以影響全�施打 Gardasil 的政策。

建議

2005年底， Gardasil四價疫苗(6,11,16,18)已經在��上市，而 Cervarix 二價疫苗(16,18)也已在2008年6月上市。由於藥廠和婦產科醫學會的大力推廣，疫苗注射已廣為民眾接�，衛生主管單�也正考慮�符��應症之婦女全�施打的計劃。目�，80%的疫苗是藉婦產科的管�施用，故而本文�到的國外報告和�良�應資料，�以�供婦產科醫師注�，��醫療糾紛的發生。�於部份醫師有超�仿單建議 (Off Label Use)的使用，�能需考慮�防效果較差和�良�應風險較大的�題。無論如何，婦產科醫師都樂見到這兩種疫苗上市，��宮頸癌症和外陰癌的�防效果。

Table 1

Table 2

Table 3

1. Brisson, M., et al., The potential cost-effectiveness of prophylactic human papillomavirus vaccines in Canada. Vaccine, 2007. 25(29): p. 5399-5408.

2. McLemore, M.R., Gardasil? Introducing the New Human Papillomavirus Vaccine. Clinical Journal of Oncology Nursing, 2006. 10(5): p. 559-560.

3. Siddiqui, M.A.A. and C.M. Perry, Human Papillomavirus Quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) Recombinant Vaccine (Gardasil (R)): Profile Report1. BioDrugs, 2006. 20(5): p. 313.

4. Markowitz, L.E., et al., Quadrivalent human papillomavirus vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Recommendations and Reports.

5. Block, S.L., et al., Comparison of the Immunogenicity and Reactogenicity of a Prophylactic Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6, 11, 16, and 18) L1 Virus-Like Particle Vaccine in Male and Female Adolescents and Young Adult Women. Pediatrics, 2006. 118(5): p. 2135-2145.

6. Blog, I., A new report issued by the US NVIC provides evidence for a reported association between the human papillomavirus (HPV) vaccine [Gardasil] and Guillain-Barre Syndrome. Inpharma, 2007. 1(1602): p. 20-20.

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